A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (12) o uso do Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1. O fármaco, considerado altamente eficaz, poderá ser administrado tanto em comprimidos orais quanto em injeções subcutâneas semestrais, o que promete facilitar a adesão ao tratamento.
Indicação
O medicamento é destinado a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes do início do regime, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.
Resultados clínicos
Estudos apresentados à Anvisa demonstraram:
- 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero;
- 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base;
- 89% superior à PrEP oral diária.
O esquema de aplicação semestral mostrou boa adesão e persistência, superando dificuldades comuns em tratamentos diários.
Mecanismo de ação
O Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua bloqueando múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus e inviabiliza o processo de transcrição reversa, essencial para que o HIV se multiplique nas células do hospedeiro.
Próximos passos
Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A possível inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
Com essa decisão, o Brasil dá um passo importante na ampliação das estratégias de prevenção ao HIV, reforçando o acesso a tecnologias mais eficazes e de fácil adesão.
Origem: https://www.rsnoticias.top/2026/01/anvisa-aprova-medicamento-inovador-para.html
